近日，中翰盛泰生物技术股份有限公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）通过德国保罗埃利希研究所性能验证，与雅培、罗氏、韩国SD、BD、西门子、LumiraDX等国际知名公司一同成为PEI第一批认可通过的为数不多的几家抗原生产厂家。

　　保罗埃利希研究所是一个德国的研究机构和医疗监管机构，是德国联邦疫苗和生物医学研究所。它隶属于联邦卫生部的机构，是世卫组织血液制品和体外诊断设备质量保证的合作中心。它以其创始董事、免疫学家、诺贝尔奖获得者保罗·埃利希命名。

 

 

　　抗原是指能引起抗体生成的物质，是任何可诱发免疫反应的物质。抗原检测可用于疾病早期（1-5天出现症状后，甚至在潜伏期内）获得阳性结果。新型冠状病毒抗原检测法，更加适合于大规模新冠病毒感染疑似病例的快速排查，对疫情集中暴发的快速排查非常有效。鉴于全球更为严峻与复杂的疫情形势，国际多个组织，如世界卫生组织（WHO）、全球创新诊断基金会（FIND）也在大力推进更快更便捷的检测手段——抗原检测。

 

 

　　英国、法国、斯洛伐克、斯洛文尼亚、格鲁吉亚等多个国家已着手采购抗原快速检测试剂盒，其中一些国家已经开始大规模使用抗原检测试剂来进行筛查。

　　中翰盛泰的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）已获欧盟CE认证、商务部出口白名单，列于欧盟新冠解检测决方案数据库、世卫WHO-FIND创新基金会表列，还通过了德国PEI检验。（中翰盛泰）