近日，我国化妆品原料领域迎来重大突破——绍兴市柯桥区侨商协会副会长单位浙江材华科技有限公司与北京尚捷优蓝联合研发的“2-(4’-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚）-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯”（商品名∶安色®洛神朱）正式通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，成为全球首个获批用于化妆品领域的高分子着色剂。这是自2021年《化妆品新原料注册备案资料管理规定》实施以来，第二个成功获批的注册类新原料，也是第一个成功获批的注册类国产化妆品新原料，标志着我国在化妆品着色技术领域实现从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。

 

　　破局之道：开创非透皮着色新纪元

　　传统小分子着色剂因分子量小、易透皮吸收、不稳定等问题，长期困扰化妆品行业。安色®洛神朱采用全球领先的第四代水性聚氨酯合成技术，通过将发色基团以共价键形式牢固嵌入高分子骨架，形成分子量远超皮肤渗透阈值的稳定结构，从根本上突破了传统着色剂的安全瓶颈，开创了“非透皮着色”的全新技术路径。

 

　　科学为基∶首色获批奠定安全新标准

　　安色®洛神朱的成功获批，建立在严谨完整的科学证据体系之上。该原料具备以下核心优势∶

　　①安全突破：高分子量特性确保着色无法穿透皮肤屏障，从根源上杜绝经皮吸收风险；

　　②性能卓越：在耐迁移性、耐溶剂性和热稳定性方面表现优异，在不同配方体系中保持色彩持久稳定；

　　③绿色环保：成品中不含有机溶剂，且合成过程杜绝有毒重金属，符合绿色环保的可持续发展理念。

　　系统的毒理学评估和安全性测试证实，该原料安全可靠、无潜在风险，为化妆品着色安全建立了新基准。

 

　　精准施策∶创新监管护航技术转化

　　安色®洛神朱的成功注册，得益于国家药监局对新原料创新的科学监管。监管机构对这类全球首创的高技术原料给予了专业指导，在确保安全的前提下实施精准评审，体现了对新原料创新的支持力度和创新监管的务实态度。

 

　　匠心坚守∶技术突破引领行业升级

　　在申报过程中，材华科技与尚捷优蓝研发团队秉持严谨求实的科学精神，在原料合成、质量控制、安全评估等环节精益求精，构建了完整可靠的科学数据体系。公司承诺将严格履行主体责任，确保原料在批准范围内规范使用，并在产品上市后进行持续检测，保障消费者用妆安全。

 

　　未来展望

　　作为安色®系列首个获批的产品，“洛神朱”的成功上市为后续产品开发奠定了坚实基础。材华科技与尚捷优蓝将继续推进其他色号的研发和申报工作，未来将陆续推出更多安全可靠的高分子着色剂，满足化妆品行业对安全着色的多元化需求。

　　此次突破不仅展现了中国企业在化妆品原料创新方面的技术实力，更预示着化妆品着色技术将迎来全面升级。材华科技与尚捷优蓝将继续秉持“用科技重新定义美妆”的理念，为推动中国化妆品产业的高质量发展贡献科技力量。（完）