近日，江南体育app下载安卓 副会长单位中翰盛泰生物技术股份有限公司 JC 化学发光平台“新血栓四项”检测试剂（磁微粒化学发光法）正式获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。“新血栓四项”包括血栓调节蛋白（TM）、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂 1 复合体（t-PAIC）、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体（PIC）、凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT），此次获证不仅完善了血栓产品矩阵，更以创新技术为临床血栓防控带来全新解决方案。

　　常规凝血四项包括凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）及纤维蛋白原（FIB)。这四项主要反映了凝血异常变化的结果，属于血栓形成后的被动检测，难以早期发现和及时监测。D-Dimer、FDP存在敏感性佳、特异性不高的特点。而“新血栓四项”主要反映了凝血异常变化的原因，更敏感，可以早期发现和及时监测。

 

　　此次获证实现三大核心价值升级：

 

　　01打造“血栓新七项”检验矩阵

　　“新血栓四项”与JC化学发光平台HBP、D-Dimer、FDP相结合，构建从血管内皮损伤预警到凝血、纤溶系统激活监测体系，实现血栓形成－发展－预后全程监测，推动临床从 “被动应对” 转向 “主动防控”。

　　02真·全血技术赋能便捷检测

　　依托专利真・全血分离技术，实现血栓项目全血直接上机，0.5-2 分钟快速分离血浆，一管血（1:9枸橼酸钠抗凝）即可快速完成检测。适配门急诊分诊、胸痛中心急症排查、手术前后评估、ICU 重症监测、体检筛查等多场景，大幅提升检测效率与便利性。

　　03丰富发光平台检测项目

　　随着“新血栓四项”标志物的加入，JC化学发光平台检测项目形成了覆盖心脑血管、血栓、炎症及器官损伤、细胞因子、阿尔兹海默症等产品布局，进一步强化平台综合竞争力，满足各级医疗机构多元化检测需求。

 

　　此次获证是中翰生物在血栓检测领域的重要突破，未来将持续以技术创新赋能临床，为血栓性疾病的早期预警、精准诊断与全程管理提供更高效的解决方案，守护全民血管健康。（完）